Responsável por elaborar, revisar e gerenciar a documentação técnica relacionada aos produtos, processos e regulamentações da empresa, garantindo conformidade com as normas nacionais e internacionais aplicáveis. Atua em interface com áreas como Qualidade e Assuntos Regulatórios, contribuindo para o desenvolvimento e manutenção de produtos em conformidade técnica e regulatória.

Assegurar que a documentação atenda às exigências regulatórias de órgãos nacionais (ex.: ANVISA, INMETRO) e internacionais (ex.: FDA, ISO);

Controlar e organizar a gestão de documentos técnicos, garantindo a rastreabilidade e atualização;

Acompanhar e apoiar processos de auditorias internas e externas, fornecendo a documentação necessária;

Auxiliar na submissão de documentações regulatórias, em conjunto com as áreas responsáveis;

Contribuir para a melhoria contínua de processos e sistemas de gestão documental;

Elaborar relatórios em geral;

Elaborar, revisar ou aprovar procedimentos e instruções de trabalho;

Conduzir e registrar os gerenciamentos de riscos do P&D;

Conduzir e registrar a usabilidade dos produtos do P&D;

Conduzir e registrar no documento de segurança e desempenho do produto do P&D;

Conduzir e registrar documentos de biocompatibilidade;

Conduzir e registrar estudos de estabilidade da equipe;

Conduzir e registrar avaliação clínica;

Auxílio na busca por fornecedores.

Requisitos

Benefícios

• Vale Refeição
• Gift aniversário
• Gift Natal
• Day Off
• Empréstimo consignado
• PLR
• Seguro de vida
• Convênio Médico
• Adiantamento de salário
• Vale Transporte
• Refeitório